导读:药品说明书作为药品情况说明的重要来源,是医生为病人治疗用药时的科学依据,同时也是药品生产商向医药卫生人员和人民群众宣传介绍药品特性、指导合理、安全用药和普及医药知识的主要媒介。然而,多年来关于药品说明书是否受著作权法保护一直争论不休。药品说明书是否享有著作权?.国家食品药品监督管理局在发出的关于提请... |
药品说明书作为药品情况说明的重要来源,是医生为病人治疗用药时的科学依据,同时也是药品生产商向医药卫生人员和人民群众宣传介绍药品特性、指导合理、安全用药和普及医药知识的主要媒介。然而,多年来关于药品说明书是否受著作权法保护一直争论不休。药品说明书是否享有著作权?.
国家食品药品监督管理局在发出的关于提请最高人民法院解释药品说明书著作权问题的函中提出,药品说明书属于国家机关的行政许可证件,属于具有行政性质的文件,说明书作为药监部门批准的药品注册批件的附件,是药品注册行政许可证件不可分割的一部分。其次,药品说明书主要是为了指导医生和患者用药,是对药品属性相关内容的一种客观描述,仿制药与被仿制药的药品说明书应当基本一致,药品说明书并不具备著作权包括的17项权利,更不可能通过许可或转让获取报酬。
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