三部委通报问题疫苗案进展 揭秘山东问题疫苗事件始末

　　3月24日讯，连日来，各地食药监部门和公安机关正迅速清查“山东非法经营疫苗案”相关嫌疑人。3月24日下午17时，公安部、卫计委、食药监总局针对“山东问题疫苗事件”举行联合记者会。在会上，食药监总局药化监管司司长李国庆表示，目前已查明涉案上线人员41人，下线46人，涉案企业29家，非法接种疫苗机构16家，但由于案件时间长，涉案药品数量大，要查明所有疫苗流向需要一定时间。

　　直击问题疫苗事件记者会：揭秘山东问题疫苗事件始末！

　　连日来，各地食药监部门和公安机关正迅速清查“山东非法经营疫苗案”相关嫌疑人。目前江苏涉案9人已全部抓获;安徽专案组已锁定10名相关嫌疑人，其中2人及两家医药企业被立案;四川已刑拘3名涉案人员;福建已控制3名嫌疑人。 目前根据山东济南非法疫苗案的线索，公安部部署各地公安机关深入追查，目前已立案69起，抓获犯罪嫌疑人130余人。华敬锋表示，多部门联合办案，保证这个案子查得彻底。

　　李国庆指出，长时间脱离冷链的疫苗，有效性可能会受到影响，但一般来讲安全性不会有太大影响。疫苗短时间脱离冷链，一般不会产生安全性和有效性问题。但国家有严格的规定，脱离冷链运输是不允许的。

　　李国庆还介绍到，经查，涉事疫苗多为3-6个月临近保质期的产品，通过违法分子销往有资质的接种单位，尤其是偏远的农村乡镇接种点。既没有药品经营资质，也没有冷链条件，非法从事疫苗经营活动的违法分子，长时间将大量疫苗流入非法渠道，说明食品药品监管工作中存在漏洞。目前国内具有药品检查资质的不足500人，但药品生产企业有5000余家，40万家药品零售企业，监管有盲区。下一步，各地将核实查清疫苗流向，对尚未到案的加紧排查。“大量疫苗长时间流入非法渠道，监管人员没有及时发现，说明我们的监管存在漏洞。”

　　国家卫生计生委疾病预防与控制局局长于竞进在发布会上说，二类疫苗是完全市场化的流通，从供应上来说，疫苗生产企业可以向疾控机构提供疫苗，疫苗批发企业也可以向接种单位及疾控机构提供疫苗，企业之间也会存在流通。因此监管难度比较大，不排除疾控机构从非法渠道购买疫苗的可能，也不排除个别机构和个人，为了谋取私利违法交易。确实存在很多问题，目前也在研究推进加强疫苗管理工作，改进二类疫苗的管理，特别是疾控机构和接种单位，今后在使用二类疫苗，省级公共资源交易平台进行交易，公开透明，严格执行疫苗管理使用登记制度，疾控机构在购进疫苗时候应该索取资质证明。

　　国家食药监总局药化监管司司长李国庆

　　案发后，食药监局要求山东省立刻提供涉案人信息和疫苗流向。梳理出可能存在重大疫苗流失的企业，进行立案调查。现已经查明涉案上线人员41人，下线46人，涉案企业29家，非法接种疫苗机构16家。

　　2016-03-24 17:44

　　李国庆

　　下一步将继续核实疫苗流向。由于案件时间长，涉案药品数量大，要查明所有疫苗流向需要一定时间。

　　2016-03-24 17:44

　　李国庆

　　一些疫苗接种机构和疫苗贩子长期勾结。大量疫苗长时间流入非法渠道，监管人员没有及时发现，说明我们的监管存在漏洞。疫苗短时间脱离冷链，一般不会产生安全性和有效性问题。但国家有严格的规定，脱离冷链运输是不允许的。长时间脱离冷链的疫苗，有效性可能会受到影响，但一般来讲安全性不会有太大影响。

　　2016-03-24 17:45

　　李国庆

　　我国每年疫苗产量10亿剂，接种7亿剂，95%的接种疫苗是国产。中国疫苗监管体系总体达到了世界先进水平。建议大家科学理性对待疫苗问题，不要恐慌，应当树立信心。

　　2016-03-24 17:46

　　国家卫计委疾控局局长于竞进

　　国家卫计委疾控局局长于竞进介绍情况。

　　2016-03-24 17:47

　　公安部治安局副局长华敬锋

　　对于嫌疑人的调查取证工作，公安部高度重视。

　　2016-03-24 17:48

　　华敬锋

　　要求各地在最短的时间内对本地深挖彻查。对于案件涉及的上下线逐一查证，截至目前，各地立刑事案件69起，控制涉案嫌疑人130多名。

　　2016-03-24 17:48

　　下面进入记者提问环节

　　2016-03-24 17:49

　　记者

　　目前对疫苗流向查处的最新情况如何？

　　2016-03-24 17:49

　　于竞进

　　制定预案，对异常反应科学处置。疑似异常反应监测系统已经运行十年，有能力监测疫苗接种后的异常反应。从目前来看，近两年接种疫苗异常反应数量和往年基本持平，和其他国家的数量也是持平的，没有超过世卫组织公布的范围。

　　2016-03-24 17:49

　　华敬锋

　　多部门联合办案，对于到案人员全面核查。利用公安机关的侦查手段，逐一侦查，保证这个案子查的彻底。

　　2016-03-24 17:50

　　记者

　　一大批失效疫苗流入市场，最大的安全性风险是什么？如果怀疑自己接种了失效疫苗，应该怎么办？

　　2016-03-24 17:50

　　李国庆

　　从法律的角度，国家规定疫苗必须在冷链条件下运输，脱离一天都是不允许的。从科学的角度来说，疫苗都经过多次的测试、各种极端条件的挑战试验，有效期规定两年，多一天都不能用，但并不一定过了一天就失效了。这些非法疫苗，因为是非法运输，所以我们没法确定它们脱离冷链到底多久，因为时间不能确定，所以对它有效性的影响无法准确判断。一般来讲，不会增加安全风险。

　　2016-03-24 17:55

　　李国庆

　　这个案件时间跨度5年，早期的疫苗都已经使用完了。从科学的角度来讲，大家不必要过于恐慌。尤其不要因为出现这个问题而不去打疫苗，否则危害比这个非法经营疫苗还大。

　　2016-03-24 17:56

　　李国庆

　　大家对于我们监管不力的批评，我们都虚心接受。

　　2016-03-24 17:56

　　于竞进

　　疫苗有效性问题，和它本身的特性有关系。现在我们在制定预案，将来会按照预案来处理此类问题。

　　2016-03-24 17:59

　　记者

　　疫苗接种点采购疫苗有何监督手段？此案中采购有何漏洞？此案一年前爆发，公安机关破案的同时，对于疫苗流向追踪是怎么做的？

　　2016-03-24 17:59

　　于竞进

　　我国一类疫苗在严格的冷链体系下。二类疫苗是自费自愿的疫苗，涉及到采购和流通环节。

　　2016-03-24 18:00

　　于竞进

　　我国接种单位20多万家，点多面广，各地发展不平衡，监管难度大。存在接种机构从非法途径购买疫苗的可能。

　　2016-03-24 18:05

　　于竞进

　　以后接种机构使用二级疫苗，都要在省级交易平台进行交易。

　　2016-03-24 18:05

　　于竞进

　　完善疫苗储运和冷链运转的记录。

　　2016-03-24 18:11

　　华敬锋

　　从案件调查情况来看，涉案大部分疫苗都已经使用了。流向还在进一步调查。现在已经扣了两万剂。

　　2016-03-24 18:11

　　国家食药监总局新闻发言人颜江瑛