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疫苗事件最新消息 关于数亿未冷藏疫苗流向24省的相关问题解答 我国对疫苗的储存运输有哪些具体规定

 1301人浏览  0人评论 来源:网络  发布时间:2016-03-21 16:10:29
导读: 关于数亿未冷藏疫苗,这里有比较全面的解答。1.这次被查获的疫苗有哪些?根据现有的报道,被查扣的疫苗为儿童、成人用二类疫苗,包括儿童用脑膜炎、水痘、脊髓灰质炎等疫苗和成人用流感、狂犬病、甲肝等疫苗共计25种,100余箱20000余支。2.什么是二类疫苗?第一类疫苗,是指政府免费向公民提供,公民应当依...

 

关于数亿未冷藏疫苗,这里有比较全面的解答。

1.这次被查获的疫苗有哪些?
根据现有的报道,被查扣的疫苗为儿童、成人用二类疫苗,包括儿童用脑膜炎、水痘、脊髓灰质炎等疫苗和成人用流感、狂犬病、甲肝等疫苗共计25种,100余箱20000余支。
2.什么是二类疫苗?
第一类疫苗,是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗。包括儿童卡介苗、乙肝疫苗、口服脊灰疫苗、百白破疫苗等。
第二类疫苗,是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。
3.未冷藏疫苗流向了哪些地区?
销往全国18个省市,目前已曝光省份包括湖北、安徽、广东、河南、四川、内蒙古、河南、河北、山东。

疫苗事件最新消息 关于数亿未冷藏疫苗流向24省的相关问题解答 我国对疫苗的储存运输有哪些具体规定


4.我好几年前打的疫苗,有没有可能中招?
据报道,自2010年开始,嫌疑人庞某卫与其医科学校毕业的女儿孙某就已经从事疫苗的非法经营。
也就是说,2010年之后在以上18个省市接种的25种疫苗,可能存在违规储存的问题。
5.这次查获的疫苗是伪劣疫苗吗?
不是。据济南警方介绍,这些疫苗是正规疫苗生产厂家生产的,但其未按规定进行冷链存储和运输,部分属于临期疫苗,流通过程中存在过期、变质的风险。
6.打了未冷藏和过期的疫苗,会有生命危险吗?
只要是正规疫苗,未冷藏和过期,人接种之后直接致命的可能性较小。这种疫苗最大的风险是失效,即人接种后无法对相应疾病免疫。
对于狂犬病、破伤风等致命传染病,接种无效疫苗后无法防止感染,一旦感染就会危及生命。
而对于甲肝、水痘等疾病,人在接种无效疫苗后会认为自身有抗体,而放松警惕,增加感染疾病的可能。
7.如何防止接种到不合规的疫苗?我怀疑自己接种到了未冷藏疫苗,应该怎么做?
保证疫苗在生产、运输、储存、使用过程中的安全,是专业人士和监管者的责任,作为普通公众,只要选择正规、大型的医疗机构和防疫中心接种疫苗,就无需过分担心。
如果怀疑自己接种了未冷藏疫苗,可拨打全国公共卫生热线12320进行咨询。
8.我国对疫苗的储存、运输有哪些具体规定?
2005年6月1日实施的《疫苗流通和预防接种管理条例》规定,
药品批发企业申请从事疫苗经营活动的,应当具备以下条件:
企业具备从事疫苗管理的专业技术人员;
具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具;
具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度。
取得疫苗经营资格的药品批发企业(以下称疫苗批发企业),应当对其冷藏设施、设备和冷藏运输工具进行定期检查、维护和更新,以确保其符合规定要求。
2006年3月8日印发的《疫苗储存和运输管理规范》中要求,疾病预防控制机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业使用的冷藏车或配备冷藏设备的疫苗运输车在运输过程中,温度条件应符合疫苗储存要求。
疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业应按以下要求对储存疫苗的温度进行监测和记录。
应采用自动温度记录仪对普通冷库、低温冷库进行温度记录。
应采用温度计对冰箱(包括普通冰箱、冰衬冰箱、低温冰箱)进行温度监测。温度计应分别放置在普通冰箱冷藏室及冷冻室的中间位置,冰衬冰箱的底部及接近顶盖处,低温冰箱的中间位置。每天上午和下午各进行一次温度记录。
冷藏设施设备温度超出疫苗储存要求时,应采取相应措施并记录。
9.为什么这些未冷藏疫苗能“流入”18省?
据央视新闻报道,庞姓母女倒卖的是第二类疫苗,是通过网上聊天工具,将疫苗加价卖给疫苗非法经营人员,甚至是部分疾控部门工作人员。
据了解,国家对疫苗的冷链运输的各个环节都有规定,要求各环节对冷链的温度也有记录。《疫苗流通和预防接种管理条例》明确要求,药品零售企业不得从事疫苗经营活动。只有具有从事疫苗管理的专业技术人员,具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具,具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度的药品批发企业经批准后方可从事疫苗经营活动。
由于庞姓母女倒卖的疫苗不是国家强制接种的,管理体系上存在漏洞。
比如,北京大学医学部免疫学系教授王月丹认为,我国的对于一类疫苗的管理和监控本比较到位,一旦出现问题都能追溯。二类疫苗品种多,生产厂家多,进货渠道不同,管理和监控上有待改进。
王月丹表示,国家也是在慢慢出台一些管理办法,可能还是得向一类疫苗的管理方向上并轨,这样都能做到严格的监管,而不是做成一个市场的行为。
10.目前这些疫苗的稽查进展?
根据新华社最新消息,由于案情重大,此案已分别被中国公安部、国家食药监总局列为督办案件。国家食品药品监管总局新闻发言人18日表示,食药监总局已责成山东省食品药品监管局会同公安和卫生计生部门,立即查清疫苗等相关产品的来源和流向,将第一时间向社会公开相关信息。

非法疫苗来源20省流向24省

    山东食药监局在公告中称,按照《总局办公厅关于做好非法经营疫苗处置工作的通知》(食药监办药化监〔2016〕30号)要求,根据济南市食品药品监督管理局在协助公安机关侦破庞某等非法经营疫苗案件中掌握的信息,共梳理出向庞某等提供疫苗及生物制品的上线线索107条,从庞某等处购进疫苗及生物制品的下线线索193条,现向社会公开

  公告称,对上述线索,正在组织调查核查,发现违法行为将会同公安部门进行处理,对涉及外地有关线索已向当地进行了通报。
  
上游省份:安徽、北京、福建、甘肃、广东、广西、贵州、河北、河南、黑龙江、湖北、吉林、江苏、江西、重庆、浙江、四川、陕西、陕西、山东。
  
下游省份:安徽、北京、福建、甘肃、广东、广西、贵州、河北、黑龙江、湖北、湖南、江苏、辽宁、内蒙古、河南、吉林、江西、重庆、浙江、新疆、四川、陕西、陕西、山东。
  据了解,
2011年以来,庞某卫与女儿孙某在未获取任何药品经营许可的情况下,通过网络聊天工具和物流快递,非法经营疫苗业务,涉案金额高达5.7亿,其中收入3.1亿余元,支出2.6亿元

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