开办药品生产企业必须具备哪些条件？

律法网友“晨曦”问：开办药品生产企业必须具备哪些条件？

李华阳律师：《药品管理法》第八条规定，开办药品生产企业，必须具备以下条件：

（一）具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；

（二）具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；

（三）具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；

（四）具有保证药品质量的规章制度。